FDA批准塞尔遗传Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)用于处方广为人知型银屑病连续性性疾病(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和腹泻。迄今为止被批准用于PsA的药物有低剂量、炎症表征(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是广为人知型银屑病连续性性疾病病患者极其重要的处方目标，”FDA药物评价与研究院药物评价II办公室副所长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病患者提供了一种新的处方选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名广为人知型银屑病连续性性疾病病患者参与的3期临床试验。Otezla处方病患者与口服病患者相对，其PsA恶性肿瘤及腹泻结果显示有改善。

Otezla处方病患者应经常连续性让卫生保健专业工作人员监测其运动量。如果出现无法解释或临床上明显的运动量减轻，应对运动量减轻展开评价，并应回避中止处方。Otezla处方病患者与口服病患者相对，心理疾病风险有所提高。

在临床试验中，Otezla处方病患者最常见的不良反应有腹泻、恶心和发烧。Otezla由位于宾夕法尼亚班州Summit的诺瓦基因公司生产。

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编辑： fuchengyi