口服Apremilast用药活动性银屑病关节炎有效

绝大多数持续性PsA患者不感兴趣apremilast疗程后授予RCA20减轻

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的核酸物质药物剂型，此项研究课题主要评估Apremilast疗程持续性银屑病关节（PsA）的有效性和稳定性。这一多为中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究课题包含表列出特点：在为期12周的疗程期，患者不感兴趣安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程；在为期12周的疗程扩展期，安慰剂组患者再次随机后不感兴趣Apremilast疗程。疗程中止后是为期4周的观察期。研究课题的主要终点是在12周时授予英国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的患者%-。稳定性评估包含不良事件（AEs），体格检查，新生命病症，研究课题室测试方法和核磁共振。204位PsA患者被随机分配到疗程组，其中165位未完成了疗程期。疗程期结束时（12周），不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次疗程组中43.5%患者（p<0.001）和不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次疗程组中35.8%患者（p=0.002）授予了ACR20减轻，而不感兴趣安慰剂的患者中11.8%患者授予ACR20减轻。在疗程扩展期结束时（24周），每组（不感兴趣Apremilast 20mg 每天两次疗程组，不感兴趣Apremilast 40mg 每天一次疗程组，及原不感兴趣安慰剂组患者再次随机后不感兴趣Apremilast疗程组）患者中40%以上成功授予ACR20减轻。绝大多数疗程期患者（84.3%）和疗程扩展期患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究课题室异常和核磁共振异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程持续性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且患者的耐受性好。Apremilast疗程PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu