欧盟批准 LEO 三洋银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日美联社，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意运用于治疗法银屑病，这为那些罹患中重度银屑病且为系统性治疗法的有的病人提供了一种在此之后治疗法方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为机理的银屑病治疗法制剂。

通过与黏膜蛋白质上的这种特定肽结合，Brodalumab 阻断了黑褐色形成中几种促炎 IL-17 蛋白质因子的糖类，与目前为止可用的所有其它以自由人炎症电磁辐射为机理的银屑病生物制剂比起， Brodalumab 提供了一种不同的依赖性程序。

临床试验中，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病变赢得仅仅黏膜清空（PASI 100），整体而言，Ustekinumab 治疗法病变的这一数目为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周治疗法的病变有持续的「高水平」黏膜清空。

LEO 引述，与该制剂关的的最常见于痉挛是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、恶心和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对加拿大近 200 万银屑病病变来说是一个关键性的里程碑，他们当中有四分之一的人将才会或可能会工业发展成中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科药剂师 Warren 称。

「尽管最近在治疗法方面取得了进展，但仍有一些病变无法达到他们所期望的仅仅、持续的黏膜清空。Brodalumab 拥有不同的依赖性程序，这都是了一种值得注意的治疗法选择，我相信这种治疗法选择在黏膜病信息技术将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该制剂已在澳大利亚以 Siliq 为商品名赢得同意，但在获批时有一项黑框提醒，告诫该制剂有自杀身亡风险，还有一项受限制的处方药医师计划。Valeant 拥有该制剂在澳大利亚的权利。在加拿大，有近 180 上千人罹患银屑病，其中 25% 的人可工业发展成中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华