FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）疗法中的重度黄褐色螺旋状银屑病病症。银屑病是一种骨髓免疫性表皮哮喘。在有银屑病家族史的病症中的，这种哮喘的发生频率低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见于基本概念的银屑病是黄褐色螺旋状银屑病，这种哮喘病症会出现厚厚的金色表皮，有片螺旋状的金黄色鳞屑。

「今天的准许为黄褐色螺旋状银屑病病症获取了另一种重要的疗法选择，可以借助缓解哮喘导致的表皮刺激及晕眩，」FDA 药物评论与研究中的心药物评论 III 办公室主任、外科医生 Beitz 指。

Taltz 的活性成分是一种免疫反应（ixekizumab），它可以与一种能引起坏死的蛋白质（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白质，Ixekizumab 能够抑制在黄褐色螺旋状银屑病发展中的起依赖性的坏死反应。Taltz 以切除剂使用。该药物适用于准备好全身性疗法（以口服或切除后通过血流的物质顺利进行疗法）、光疗（紫外光疗法）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、低剂量对照临床试验，总共有 3866 名准备好顺利进行全身性疗法或光疗的黄褐色螺旋状银屑病病症。结果显示，Taltz 与低剂量远比达到了更好的组织起来，根据表皮银屑病病变的程度、性质及严重度顺利进行评分，Taltz 疗法病症的表皮获得清除或大部分清除。

由于 Taltz 是一种影响神经系统的药物，该药物的简介获知病症他们可能会有更大的感染、过敏或免疫性哮喘风险。严重过敏反应及坏死性肠病发展或恶化在 Taltz 的使用中的才有媒体报道。最常见于的副依赖性包括上呼吸道感染、切除部位反应及外阴。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司上市销售。

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编辑： 冯志华