LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲委员会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲政府部门机构之前为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批文用于疗法非常适合全身疗法的患儿的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项批文最新消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英王 NHS 信托基金顾问，皮肤上科医生 Warren 客座教授表示：「欧盟委员会今天的立即是一个重要的重大意义，尽管这类营养不良疗法得到了最新进展，仍有一些患儿无法多达到所需的仅仅持续的皮肤上低水平。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一就会有或有可能发展为中度或重度的营养不良。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，负面影响高多达 97% 的患儿，这些患儿发展其他病症如心脏病和代谢物综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤上科基金会总干事 Griffiths 表示：「银屑病对患儿人群的日常生活会造成了重大的四肢和感性负面影响，也有可能与其他几种病症系统性联。最初生物疗法如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病患儿也有可能实现仅仅卫生的皮肤上。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验性，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病患儿在第 12 周多达到仅仅的皮肤上低水平，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性中，经过 12 周的疗法 56-61% 的患儿报告皮肤上状况不再损伤他们的卫生以及生活质量。

LEO 制剂该公司药学主任 Kolli Clark表示：「半个多世纪以来 LEO 制剂该公司在皮肤上病学领域拥有普遍的传统意义，我们很高兴能在显着未满足需求的领域为该地区的心理医生和患儿带来最初可选择。」

在 Kyntheum 授予批文几天后，Valeant 该公司的银屑病药品 brodalumab 在美国政府授予批文用于不尽相同的适应证，的产品名为 Siliq，但该药品标签上之前有一个指示，使用该药品疗法与造成了自杀想法系统性。

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编辑： 冯志华